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2020年9月18日

流感季,这个疫苗准妈妈值得拥有

准妈妈们作为处于特殊生理阶段的群体,一旦得了流感,可能造成重症、死亡或不良妊娠。那么,准妈妈可以通过接种疫苗预防流感吗?

看看指南怎么说

2012年11月发布的《世界卫生组织流感疫苗立场文件》中写道:

“对于拟启动或推广季节性流感疫苗接种计划的国家,世卫组织建议应考虑将妊娠期妇女列为最优先接种对象。需要考虑接种的其他高危人群包括:6-59 月龄儿童、老年人、慢性病患者和医务人员。已有针对任何上述高危人群实施季节性流感疫苗接种规划的国家应当继续这项工作,并将妊娠期妇女免疫接种纳入该规划。

孕妇在妊娠任何阶段均应接种流感疫苗。此项建议是基于以下证据:孕妇罹患严重流感的风险巨大;同时,证据也表明季节性流感疫苗在整个妊娠期接种均是安全的,可有效预防孕妇及其婴儿罹患流感,而季节性流感的疾病负担在婴儿中也很高。“

中国疾病预防控制中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》写道:“妊娠期接种流感疫苗,既可保护孕妇,降低孕期患流感、孕期发热、子痫前期、胎盘早破的风险,也可通过胎传抗体保护 6 月龄内无法接种流感疫苗的新生儿免于罹患流感


(示意图)

看看数据怎么说

那么,孕妇到底能不能接种流感疫苗?

中国暂时还没有相关研究数据支持,不过国外对孕妇在孕期任何阶段接种流感疫苗的安全性证据较充分。

2018年5月发表在Vaccine杂志上的一篇文章评估了2009 - 2010年期间加利福尼亚北部地区5,365例接种流感疫苗的孕妇群体中不良分娩和妊娠结局的发生率,结果显示接种流感疫苗的孕妇不良分娩的发生率与对照组孕妇并无差异。1

而去年12月的一份前瞻性随机临床研究报告中可以看到,100名18-39岁、妊娠≥14周的孕妇在接种灭活流感疫苗后,观察注射部位和全身反应7天,记录严重不良事件(SAE)和妊娠结局。结果显示流感疫苗在孕妇中具有良好的耐受性和免疫原性,在妊娠中期和妊娠晚期使用灭活流感疫苗进行免疫是有效和安全的。2


Photo by Markus Spiske on Unsplash

2011-2012 年在南非进行的一项对照实验显示,1000 名孕妇随机分配接种三价灭活流感疫苗,另外 1000 名孕妇接受生理盐水作为安慰剂。研究结果发现,接种疫苗组和安慰剂组的妊娠结局,包括流产和死胎的比例相似。两组的早产率和低出生体重儿比例相似。与安慰剂组相比,疫苗接种组母亲所产婴儿出现流感病例较少(19 vs 37),疫苗的有效率为 49%。此外,若母亲出现流感,疫苗接种组的婴儿同时患流感的几率较低(5% vs 50%)。3

综上,流感疫苗对于孕妇是安全有效的,特别是体弱、免疫力低下的孕妇更建议在流感季到来之前及时接种流感疫苗。

准妈妈真的可以拥有流感疫苗吗?

虽然这么多建议和数据都支持孕妇接种流感疫苗,但还有一件最重要的事情不能忽略,那就是说明书。


(示意图,Photo by Tanner Mardis on Unsplash)

目前中国常用的灭活流感疫苗有三价(IIV3)和四价(IIV4)两种:

其中IIV3为裂解疫苗和亚单位疫苗,可用于≥6月龄人群接种,包括0.25ml(每种组份HA 7.5µg,适用于6~35月龄婴幼儿)和0.5ml(每种组份HA 15µg,适用于≥36月龄人群)两种剂型;

IIV4为裂解疫苗,可用于≥36月龄人群接种,为0.5ml剂型,含每种组份HA 15µg。IIV3含有甲1亚型(H1N1)、甲3亚型(H3N2)和乙型毒株的一个系共3种流感灭活病毒或抗原组份。IIV4含有甲1亚型(H1N1)、甲3亚型(H3N2)和乙型 Victoria系、Yamagata系共4种流感灭活病毒或抗原组份。由于中国上市的多数流感疫苗缺乏孕妇研究数据,故其说明书仍将孕妇列为禁忌证。

从科学的角度,中国市场上所有流感疫苗均可用于孕妇,也应该给孕妇接种;但从管理的角度,还需接种医生和孕妇双方充分知情,结合实际情况和医生建议,参考说明书有选择性地给孕妇接种流感疫苗。

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